植物药申报

本项目拥有数十万活性皂苷药物，解决精细化工对纯品单体皂苷的供应, 提供药物界新出路, 在过去 10 多年期间，我们的研究项目取得了很大成功，建立提取、改造、合成和测试平台，获得了大量新的活性皂苷化合物，填补科学界对合成皂苷化合物的空白，我团队将备存各式样天然和优化皂苷化合物库，并提供初步化合物特质, 供应业界及各国研究团队，更有效作药物筛选。我们有大量皂苷化合物，在美国，欧洲，中国，日本，澳大利亚，韩国和加拿大等多个国家都取得了专利，还有更多的正在申请中。中国中药已经有几千年的历史，中医药产业也是我国的传统优势产业，中药产业作为中国医药大健康产业链中重要的一环，在国家一系列扶持政策驱动下不 断发展壮大，战略地 位已逐步凸显。

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我们团队从事从植物中发现用于治疗癌症的活性成分，目的是在抗癌药物领域中，用 我们的新活性化合物开发具有新的治疗机制低毒的治疗药物，开发出解决癌细胞的抗药性的 一线药物。我们有 20 多年的新药开发经验，我们的强项是发现、鉴定、分离、改善和合成抗癌皂甙化合物。我们已经鉴定了 100,000 新化合物，并建立了进一步合成 和鉴定候选药物的有 效平台。我们拥有 30 项专利，更多的新专利将会在研发数 百种新化合物的进程中不断产生。

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FDA 申报中的三个全天然植物药

我们已经有三个全天然植物药正在做申报美国 FDA 的 IND 前准备工作：

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（一）卵巢癌的抗癌药物（本项目有发明专利保护）

卵巢癌是女性发病死亡率最高的癌症，被称之为"沉默的杀手"。卵巢癌躲在盆腔里，没有征兆，80%的卵巢癌患者被发现时己到了晚期，使病人失去手术的机会，经一线药物治疗后复发率亦是最高。 我们美国德州团队从数以万计天然的皂苷中筛选有效分子作为治疗癌病， 终于从一种灌木植物所萃取发现了天然的抗癌皂苷（5962） ，对卵巢癌具有明显抗癌细胞作用，这个天 然皂苷提取物（5962）可以抑制卵巢癌细胞增长，阻止肿瘤血管生成以杀死癌细胞。我们的实验研究结果表明，用天然皂苷提取物（5962），能减低卵巢癌细胞的侵略性超过 80%。接种了 肿瘤的小鼠用药十天后，肿瘤明显缩小了 45%。其作用机理是增加血管生成素 angiopoietin-2 （ANGPT2）的合成，用以抑制肿瘤血管的生成，实验证明天然皂苷提取物（5962）使 ANGPT2 增加了 300%，抑制了肿瘤血管的生成。

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（二）粘连蛋白的抑制剂（本项目有发明专利保护）

癌细胞转移是恶性肿瘤的主要特征，是引起癌症患者防不胜防的死亡首要因素．癌细胞转移的发生涉及到癌细胞所处的微环境中复杂通路，其中重要的是 癌细胞制造粘连蛋白质 表达加强自我转移扩散的有利环境，因此，克制癌细胞 粘连蛋白质表达来治癌细胞转移是 最新针对方法。国际上著名的药企葛兰素公司（GSK）和罗氏药业（Roche） 都投入巨资企图攻克这难题, GSK葛兰素史克有临床的药[粘连蛋白质（FAK 蛋白）抑制剂在发展中，上海这间 InxMed 公 司正在做中国和美国 1 期临床的药[粘连蛋白质（FAK 蛋白） 抑 制剂]，就是抑制粘连蛋白质 去治胃癌转移扩散的项目，其 A 轮集资数千万美元，投资者包括罗氏药业（Roche） 的世界 大药企。重要的是我们从大药企 的开发动向更肯定我们的方向正确。我们开发的粘连蛋白质抑制剂可有效抑制（FAK 蛋白） 并更有效抑制（ 纤维连接蛋白（fibronectin）） ，效能更广，混合治疗建立基础。GSK 葛兰素史克和罗氏药业（Roche） 开发的 是化学药，我们的皂苷药是天然物，可应用在多类产品。 这个粘连蛋白质抑制剂是个庞大 市场， 因它并不限于癌症种类，可适用症广泛。再 者 ，现 在 用 作 治 疗 癌 细 胞 转 移 的 药 物（Cisplatin/ Docettaxel/ Doxorubicin/ Hydroxyurea） 是毒性非常厉害，对患者产生无法恢复的创伤，因此，愈觉开发我们的天然皂 苷药物是刻不容缓。

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三）MH-1341-OD 针对妇女绝经后子宫萎缩、干枯（本项目有发明专利保护）

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（I）   MH-1341-OD 的技术特点：

我们对 MH-1341-OD 的信心是建筑在几个关键的发现。

其中的一个是吸收率太低，故此病人吃了药以后血液浓度不单止低而且参差不齐，效果不一，疗效率低。

另外一个例子是我们成功的预测到的有效成分在病人的血液浓度 （图一）。

故此，我们可以准确预测有效成分的剂量，这个数据对临床测试是非常重要。

天然的有效成份比例跟相互相成的配比是不一样的，数据显示 MH-1341-OD 的一组有效成分会比天然的配比有效很多。

所以要把 MH-1341-OD  开发很好，新的剂型和输送渠道一定要重新设计。